崗位名稱：車間現(xiàn)場監(jiān)控員

薪資標準：3400元/月以上

申請崗位

最低學(xué)歷：

招聘人數(shù)：

經(jīng)驗要求：

工作地區(qū)：

招聘人數(shù)：3人

工作地點：吉林省遼源市

工作內(nèi)容：

1 學(xué)習藥品管理相關(guān)法律、法規(guī)和GMP，熟知公司有關(guān)藥品生產(chǎn)的各項管理和技術(shù)文件，并能以此指導(dǎo)日常的監(jiān)控工作。

2 對藥品生產(chǎn)過程、公用系統(tǒng)（水系統(tǒng)、空調(diào)系統(tǒng)、壓縮空氣系統(tǒng)等運行及維護保養(yǎng)情況等）監(jiān)控，監(jiān)督按GMP規(guī)范執(zhí)行，如有疑問及時匯報。監(jiān)控過程中出現(xiàn)的不符合GMP的行為及時制止，及時反饋。

3 協(xié)助各部門/車間對藥品倉貯、生產(chǎn)、公用系統(tǒng)（水系統(tǒng)、空調(diào)系統(tǒng)、壓縮空氣系統(tǒng)等運行及維護保養(yǎng)情況等）過程中出現(xiàn)的偏差進行調(diào)查分析，查找原因；負責確認所有的偏差均經(jīng)過充

分的調(diào)查，并采取適當?shù)拇胧┨幚硗戤叀?/font>

4 參與GMP有關(guān)的各項驗證工作，監(jiān)督確認/驗證實施過程。

5 監(jiān)督檢查生產(chǎn)過程中不合格品和物料的處理情況，對不合格的原輔料投料和不合格中間產(chǎn)品流入下道工序進行阻止。

6 負責中間產(chǎn)品放行的審核工作。

6.1 審核生產(chǎn)環(huán)境是否符合生產(chǎn)工藝要求。

6.2 審核生產(chǎn)操作過程是否符合標準操作規(guī)程要求，且無交叉污染。

6.3 審核生產(chǎn)記錄填寫是否符合要求，與生產(chǎn)過程相符。

6.4 審核中間產(chǎn)品取樣是否具有中間產(chǎn)品請驗單、取樣通知單。

6.5 確認以上各項與規(guī)定如有偏差，偏差是否按偏差處理程序執(zhí)行完畢，結(jié)果符合要求。

6.6 根據(jù)中間產(chǎn)品檢驗報告單和現(xiàn)場監(jiān)控情況，填寫“中間產(chǎn)品放行審核單”，質(zhì)量管理部審核員批準，簽發(fā)“中間產(chǎn)品流轉(zhuǎn)證”，準許繼續(xù)加工。

7 負責監(jiān)督和檢查車間生產(chǎn)現(xiàn)場的清場工作，確保按GMP的要求，避免污染和交叉污染。

8 參與產(chǎn)品質(zhì)量分析會，監(jiān)督有關(guān)措施和決定的落實執(zhí)行情況。

9 定期收集并匯總現(xiàn)場監(jiān)控過程中出現(xiàn)的質(zhì)量問題并進行分析。

10 負責潔凈區(qū)定期環(huán)境監(jiān)測，并做好監(jiān)測記錄。

11 填寫日常監(jiān)控記錄。

12 負責產(chǎn)品年度質(zhì)量回顧。

13 負責監(jiān)督外包殘損標簽物的銷毀；

14 完成部門安排的其他工作。

崗位要求：

統(tǒng)招本科及以上學(xué)歷，制藥工程、藥學(xué)、化學(xué)工程與工藝等相關(guān)專業(yè)，男女不限，年齡40歲以下，工作認真負責，有專研精神，學(xué)習能力強，有團隊合作意識，工作積極主動。

福利待遇：

五險一金、免費培訓(xùn)、提供免費住宿、職稱津貼、公司內(nèi)部技術(shù)等級評定工資、免費班車、用餐補助（公司配有食堂）、工齡工資、節(jié)日福利等。

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